为深入贯彻落实“简政放权、放管结合、优化服务”和“最多跑一次”的审 批制度改革要求,浙江省人民政府于2017年6月29日发布了《浙江省人民政 府办公厅关于全面推行“区域环评+环境标准”改革的指导意见》浙政办发 (2017) 57号)。按照改革要求,临海市对临海经济开发区和浙江省化学 原料药基地临海园区内环评审批负面清单以外且符合项目准入环境标准的 项目,报告表降级为登记表,且实行承诺备案管理。本项目位于浙江省化 学原料药基地临海园区内,因此评价类别为登记表,由浙江海洲制药有限 公司自行编制报备。切实减少环评时间、降低环评费用、减轻企业负担。
浙江海洲制药有限公司(原为浙江尖峰海洲制药有限公司,于2014年5月更名,以下简称海洲制药)现有厂区位于台州湾经济技术开发区的南洋片区(医化园区),占地213.28亩,拥有员工300多名,其中30%以上的人员拥有大专以上学历。企业集科工贸为一体,以各类化学原料药、有机中间体的开发、生产、销售及其他相关业务为主,主要产品有:愈创木酚甘油醚、愈创木酚磺酸钾、碘克沙醇、托西酸舒他西林、辛伐他汀等5个原料药及D705、氨基甘油等6个医药中间体,均已通过环保竣工验收。企业现已有4个原料药已通过了GMP认证,其中愈创木酚甘油醚已通过COS和FDA认证。企业拥有企业研发中心和上海张江技术中心,具有较强的研发能力。
今年“双11”,CFDA颁布的《关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告》(2015年第229号)让整个医药界震惊。但是,“双11”的前天,国家领导提出“供给侧结构改革”,至今的半个月来又频繁强调,“供给侧改革”已经成为近期中国经济领域热词...